PPWR（包装・包装廃棄物規則）に関するよくある質問（FAQ）

Enhesaの規制専門家が、PPWR対応に関して企業から多く寄せられるご質問にお答えします。

2026年4月23日開催のPPWRウェビナーには多くの企業の皆さまにご参加いただき、誠にありがとうございました。当日は包装規制への実務対応に関する多数のご質問をいただきました。本ページでは、Enhesaのレギュラトリーエキスパートによる回答をまとめています。

なお、PPWRへの個別対応についてのご相談は、ページ末尾のフォームよりお気軽にお問い合わせください。

2026年8月12日時点で、企業が最低限実施すべきコンプライアンス対応は何ですか？

Yujing Pan：2026年8月12日以降、EU市場に投入される包装は、PPWR第5条に基づく物質制限に適合する必要があります。特に、重金属の制限および食品接触包装におけるPFAS規制への対応が求められます。ただし、実務上の実施方法に関しては、今後さらなるガイダンスが必要となる可能性がある点にご留意ください。

また、包装には適合宣言書（DoC）を整備し、当局の要求に応じて提示できる体制を整える必要があります。

実務上の重要な対応としては、適用日前に既に市場に出ている包装（引き続き流通可能）とまだ市場投入されていない在庫を区別することが挙げられます。未投入在庫については、新規要件に適合するよう、必要に応じて再設計・再包装を行う必要があります。企業は、「上市（placing on the market）」の定義を正しく適用することも重要です。これは、新たな要件の適用有無を判断する基準となります。

現時点では、詳細なリサイクル適合性基準はまだ強制力を持たないものの、Design for Recycling（D4R）の原則に沿った包装への見直しや、社内文書管理プロセスの整備を進めることが推奨されます。ただし、将来的に導入される技術要件や表示要件への完全な適合は、現段階では必須ではありません。

さらに、包装または関連文書には、製造者の登録名称および連絡先情報を明示する必要があります。

PPWRはEU規則として直接適用されるため、これらの要件は全加盟国で同時に適用されます。

実施細則が未整備の要件について、企業はどのように対応すべきですか？柔軟な運用はありますか？

YP：詳細ルールが未整備な場合でも、企業には合理的かつ文書化された準備対応が求められます。

例えば、「大規模でのリサイクル可能性」といった要件は、今後の委任規則や実施規則で評価基準が定義される予定であり、適用日時点で完全な適合を示す義務はありません。

そのため、実務上は一定の執行上の柔軟性が認められる可能性がありますが、企業は以下の対応を進めるべきです：

EU官報に掲載された整合規格の活用（適合推定の確保）
包装最小化などの一般設計要件への対応
Design for Recycling（D4R）への整合

また、対応内容は内部評価や設計根拠として記録・文書化し、合理的な努力を説明できる状態にしておくことが重要です。

要件が完全に定義されていない中で、DoCと技術文書はどのように準備すべきですか？

YP：Articles 39〜41に基づく内容要件を満たしつつ、柔軟な形式で作成する必要があります。

PPWRは、義務的な統一フォーマットを定めているわけではありませんが、技術文書については、当局が追加調査を行うことなく適合性を評価できるよう、十分に包括的かつ詳細であることを求めています。

最低限、包装の設計および製造に関する情報、材料組成、規制対象物質の特定、関連する濃度データ、ならびに適合性の根拠を含める必要があり、必要に応じてサプライヤーの宣言書、仕様書、安全データシート（SDS）、分析報告書などにより裏付けることが求められます。

また、適合宣言書（DoC）は製造者により正式に作成される必要があり、出荷時に常に添付する必要はないものの、要請に応じて速やかに当局へ提出できる状態にしておかなければなりません。

実務上は、利用可能なデータやサプライヤー情報を活用しつつ、堅牢で追跡可能な文書管理体制の構築に注力することが重要です。あわせて、適合性の根拠が明確・一貫・説明可能であることを確保しつつ、今後策定されるガイダンスや標準化テンプレートに柔軟に対応できる体制を整備することが推奨されます。

なお、関連する技術文書は、使い捨て包装については5年間、再使用可能包装については10年間、保管および当局への提示が求められます。

DoCや適合評価は製品単位で作成する必要がありますか？それとも包装タイプ単位での統合は可能ですか？

YP：適合宣言（DoC）および適合性評価は、情報の明確性、追跡可能性、および完全性が確保されている限り、包装の上市方法に応じて、一定の柔軟性をもって作成することが可能です。

第41条では、DoCにおいて対象となる包装を明確に特定すること（例：仕様、商標名、バッチなど）が求められています。また、すべての構成要素が適切に特定され、それぞれの適合性が示されている場合には、単一のDoCで包装システム全体または包装タイプ（複数コンポーネントから成る包装を含む）を対象とすることも可能です。

一方で、包装の構成要素が個別に上市される場合には、それぞれについて個別のDoCが必要となる可能性があります。なお、包装をシステムとして販売する場合であっても、企業は各構成要素ごとに補足的な技術文書を個別に管理することが可能です。

実務上は、個々の製品単位ではなく、包装タイプまたはシステム単位でDoCを統合することが可能であり、その際にも技術文書を通じて実際に使用される特定の包装とのトレーサビリティを確保することが重要です。

同時に、附属書VIIに基づく適合性評価では、各包装部材および材料ごとに適合性を証明する必要があるため、DoCを統合する場合であっても、技術ファイルには各要素に関する十分な詳細情報が含まれていなければなりません。

実務においては、DoCは管理しやすい単位（例：包装タイプ）で構築しつつ、基礎となる文書において、上市された各構成要素の完全なトレーサビリティおよび検証が可能となるような体制を整備する「ハイブリッド型」のアプローチを採用することが推奨されます。

包装重量の5%未満のプラスチック部材（例：内袋、トレー）はどのように扱われますか？

YP：PPWRの下では、内袋やトレーなどのプラスチック製構成要素のうち、包装ユニット全体重量の5％未満を占めるものについては、事前の承認を必要とせず、2030年および2040年のリサイクル材含有率目標の適用対象外となります。

この閾値は構成要素ごとに適用されるため、各プラスチック部材について、包装全体重量に対する割合を個別に評価する必要があります。その結果、これらの小規模な構成要素はリサイクル材含有率義務の適用範囲外となり、リサイクル材含有率の要件は、対象となるプラスチック部材のみに適用されます。

本免除は、識別可能な包装部材を対象としており、分離不可能な複合材料内の個々の層には適用されません。

なお、免除対象となる構成要素であっても、リサイクル可能性やDesign for Recyclingの要件を含む、PPWRの一般的な要求事項には引き続き適合する必要があります。

実務上は、5％未満の部材についてはリサイクル材含有率目標の達成義務は課されませんが、5％以上のプラスチック部材については、リサイクル材含有率の要件が全面的に適用される点に留意が必要です。

化学リサイクル材およびEU域外由来のリサイクル材はどのように取り扱われ、今後のリサイクル材含有率要件はどのような方向性が見込まれていますか？

YP：化学リサイクル由来の材料およびEU域外で回収されたリサイクル材は、いずれもポストコンシューマーリサイクル材（PCR）として適格であり、かつ厳格なトレーサビリティ、認証および検証要件を満たす場合には、リサイクル材含有率目標に算入することが認められます。

化学リサイクルについては、通常、マスバランス方式による算定を通じて認められることが想定されていますが、その具体的な適用は今後策定される実施規則において詳細な算定手法が定義されることに依存するため、現時点では完全な柔軟性が確保されているとは言えません。

同様に、EU域外由来のリサイクル材も認められるものの、PPWRの要件への適合を証明するため、今後導入される検証および認証要件に従う必要があります。

将来を見据えると、PPWRは2030年および2040年に向けて段階的に引き上げられるリサイクル材含有率目標を設定しています。さらに、算定方法、マスバランス、認証などに関する技術的ルールは二次法により規定される予定であり、要件は今後一層厳格化されていく見込みです。これにより、すべてのプラスチック包装において、より統一的かつ厳密に検証されたリサイクル材含有率義務への移行が進むことが示唆されています。

PPWRにおける懸念物質（SoC）のリストおよび適用範囲について、いつ頃より明確になりますか？

YP：PPWRにおける懸念物質（SoC）のリストおよび適用範囲の詳細については、欧州委員会および欧州化学品庁（ECHA）が問題となる物質の特定および新たな制限措置の提案を含む包括的な評価を公表することが求められている2026年12月31日までに、より明確になる見込みです。

それまでの間も、PPWRは既に一般的な最小化義務を定めており、PFASや重金属などの特定物質に関する制限も含まれていますが、現時点では完全なSoCリストは示されていません。暫定的には、既存のREACHにおける高懸念物質（SVHC）リストやCLP規則の危険有害性区分に加え、リサイクルプロセスを物理的に阻害する物質が、その広範な対象範囲の基盤となっています。

今後は、2026年以降の二次法の策定を通じて、さらに詳細な要件が段階的に整備される予定であり、企業は時間の経過とともに、物質規制がより厳格かつ広範に拡大していくことを想定して対応を進める必要があります。

リサイクル材を使用する場合、企業はどのようにREACH要件（例：SVHC、附属書XVIIの制限）への適合を確保すべきですか？

YP：PPWRの枠組みにおいてリサイクル材を使用する場合でも、企業はREACH要件への完全な適合を確保する必要があります。前文（Recital）25において、PPWRはREACH規則の適用を妨げないことが明確にされており、リサイクル材の使用によって、REACHに基づく制限、SVHC情報伝達義務、その他の化学物質規制要件が免除されることはありません。

また、検証済みの化学物質情報は、PPWRの技術文書（第39条）に組み込む必要があり、リサイクル材についても新材（virgin materials）と同等の基準で適合性が求められます。

リサイクルピクトグラムの表示要件は、QRコードやウェブリンクなどのデジタル手段で満たすことができますか？また、可能な場合、その範囲はどの程度ですか？

YP：リサイクルピクトグラムの表示要件については、原則としてQRコードやウェブリンクなどのデジタル手段のみで代替することはできません。基本的な表示要素は、包装上に物理的に表示され、視認性・判読性を確保したうえで貼付されている必要があります。

一方で、第12条では、より詳細な情報を補足する目的において、デジタルツールの活用が認められています。例えば、材料構成の詳細、個々の部品ごとの分別方法、再使用に関する情報などについて、アクセス可能かつ長期間利用可能な形で提供されることが前提となります。

また、再使用可能な包装については、QRコードの表示が義務付けられていますが、これは主にトラッキングのためであり、リサイクルピクトグラムの代替を目的とするものではありません。

総じて、デジタル表示はあくまで補完的な手段と位置付けられており、物理的なピクトグラム表示が基本要件となります。デジタル手段による代替の具体的な範囲については、今後の調和規則や実施規則により明確化される見込みです。

PPWRに基づくピクトグラムが導入された場合、Trimanロゴや素材識別コードなど既存の表示は引き続き必要となりますか？それとも置き換えが可能ですか？

YP：PPWRに基づく統一ピクトグラムが適用されると、各加盟国は相反する国内の表示制度を調整または廃止することが求められます。そのため、Trimanロゴや国別の廃棄表示といった義務的な国内表示は、引き続き維持することはできなくなります。

さらに、第12条第8項では、新たなEU統一シンボルと併せて、消費者に混乱や誤解を与えるおそれのある表示を行うことが明確に禁止されています。

一方で、製造事業者が包装デザインを更新するための移行期間が設けられる予定です。この期間中に、既存表示からPPWR対応の表示へと円滑に切り替えることが求められます。

第15条に基づく包装の識別および製造者／輸入者情報には、どの程度の詳細が求められますか？また、これらの情報は包装に物理的に表示する必要がありますか？

YP：第15条では、包装の製造者は、当該包装が規制に適合していることに加え、適切に識別可能であることを確保する必要があります。具体的には、製造者の名称、登録商標または商号、郵送先住所、さらに可能な場合には電子的な連絡先情報の提供が求められます。また、包装を明確に特定できるよう、型式、ロット番号、シリアル番号などの追跡情報も含める必要があります。

これらの情報の表示方法については、すべての追跡情報を包装上に直接印刷または刻印することが必須というわけではありません。第15条では、これらの情報を包装上に表示する方法に加え、QRコードやその他のデジタルデータキャリアを通じて提供することも認められています。デジタル手段を用いる場合でも、市場監視当局が容易に確認できるよう、情報は明確で判読可能かつ容易にアクセスできる状態で提供する必要があります。

トレーサビリティ確保の観点から、製品レベルでの追跡のみで十分ですか？それとも、包装自体についてもバッチ／ロット単位でのトレーサビリティが必要ですか？

YP：トレーサビリティは、製品レベルだけでなく、包装レベルにおいてもバッチまたはロット単位で確保する必要があります。統合された製品トレーサビリティシステムを活用すること自体は可能ですが、包装についても、特定のバッチ、組成、および適合性に関する文書に紐づけて個別に追跡できる仕組みを備えている必要があります。

第44条に基づく生産者登録制度の現在のスケジュールおよび導入状況はどのようになっていますか？

YP：PPWR第44条では、EU加盟国は、登録および報告の標準化フォーマットやデータ粒度を定める実施規則の発効から18か月以内に、自国の生産者登録制度を構築または更新する必要があります。

現時点では、これらの具体的な要件を定める欧州委員会の実施規則はまだ公表されていません。公式FAQによると、生産者は前暦年のデータを毎年6月までに報告する必要があります。そのため、登録制度が更新された後、新たな統一ルールに基づく報告は、2029年6月1日までに初めて実施される可能性が高いと考えられます。

EPR関連コストはいつから発生すると見込まれており、これらの費用はどのように決定されますか？

YP：PPWRに基づくEPR関連コストは、規則の適用開始日である2026年8月12日から実質的に適用される見込みです。ただし、実務上は、これらの義務の多くは、各加盟国ですでに運用されている既存のEPR制度に基づくものとなります。

費用は主に、市場投入される包装の数量（例：重量）および素材の種類に応じて決定されます。一方で、PPWRではエコモジュレーションの原則が強化されており、今後は包装の環境性能、特にリサイクル性に応じて費用水準がより反映されるようになります。さらに、リサイクル材含有率や設計といった要素も考慮される可能性があります。

なお、PPWRはEU全体で統一された料金体系や特定の年額費用を定めているわけではありません。費用の設定は引き続き加盟国レベルで行われ、所管当局やEPR制度により、登録料や管理費用が課される場合があります。いずれの場合も、費用はコストベースであり、かつ比例的であることが求められています。

包装の適合性評価および技術文書の作成について、主な責任は製品メーカー、包装メーカーのどちらにありますか？それとも双方にありますか？

YP：PPWRでは、適合性評価、技術文書の作成、および適合宣言（DoC）の発行に関する主な責任は、「製造者（manufacturer）」にあります。ここでいう製造者とは、自社の名称または商標の下で最終的な包装または包装済み製品をEU市場に上市する事業者を指します。

当該主体は、材料、インク、接着剤、クロージャーなど、すべての構成要素を含む最終包装全体の適合性を確保する責任を負い、この法的責任をサプライチェーン上流の供給者に移転することはできません。

一方で、包装メーカーやサプライヤーは、材料宣言や試験報告書など、適合性確保を支援するための技術情報の提供が求められますが、自ら包装を市場に投入しない限り、主たる責任主体とはなりません。輸入品の場合は、EU域内の輸入者がこの役割を担います。

全体として、PPWRは「単一責任主体」モデルを採用しており、サプライチェーンの情報に依拠する場合であっても、最初に包装をEU市場に提供する主体に責任が集中する仕組みとなっています。

PPWRは、B2B用途、社内物流、EU域外からの輸出用包装にも同様に適用されますか？また、そのような場合に適用除外はありますか？

YP：PPWRは、EU市場に上市されるすべての包装に広く適用されます。用途がB2B、B2C、輸送用であるかを問わず対象となるため、B2B向けや産業用包装も一般的に規制の対象に含まれます。ただし、消費者向け表示など、一部の要件は用途に応じて異なる場合があります。

適用可否の判断基準は用途ではなく、「EU市場への上市」である点が重要です。そのため、輸入品も対象となり、供給者がEU域外事業者である場合には、EU域内の輸入者が製造者に相当する義務を負います。一方、EU域外への輸出のみに使用される包装や、EU市場に流通しない出荷部分については、トレーサビリティが確保されていることを前提に、対象外となります。また、社内のみで循環するクローズドループ型の物流用包装や、EU流通に入る前に取り外される輸送包装も、対象外となる可能性があります。

総じて、B2B用途、社内物流、輸出用途といった理由のみで一律に適用除外となるわけではなく、最初にEU市場に提供されるかどうかが決定的な判断基準となります。なお、特定の輸送用途に関しては限定的な例外も存在します。例えば、PPWRでは、適応に伴うコストが過度に大きくなることを考慮し、輸送時に使用される一部のパレット用ラップフィルムやストラップについて、100％再使用要件の適用が免除されています。

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