製薬業界向けコンプライアンスソリューション

業界トップクラスのデジタルプロセスとソリューションで、製薬業界のコンプライアンスを確実に実現します

Enhesaは、製薬業界のコンプライアンスと化学物質管理の課題を解決します

PFAS対応や規制強化、サプライチェーンの透明性問題などにより、製薬業界は厳しい監視のもとにあります。規制遵守やサステナビリティ管理に失敗すれば、罰金、企業イメージの毀損、製品リコールといった深刻なリスクを招きかねません。


Enhesaの信頼性あるソリューション群を活用することで、事業を展開するあらゆる法域において、研究所、製造施設、保管、包装、設備に関するコンプライアンス要件を迅速に把握することが可能です。これらの製品は、複雑化する多様なリスクの低減を支援するとともに、各言語でのガイダンス提供、企業標準の実装、現場チームおよび本社部門双方のニーズへの対応、さらにはグローバルに分散した情報の一元管理を実現します。Enhesaは、EHS(環境・安全衛生)、サステナビリティ、製品および化学物質に関する規制インテリジェンスを、企業レベルおよびサプライチェーン全体にわたって製薬企業に提供しています。


施設および業務プロセスが求められるEHSおよびESG基準を確実に満たし、将来的な規制動向を見据えて先手を打つことで、後工程での大幅な仕様変更や追加対応を回避することが重要です。
グリーンケミカルの活用、企業標準の導入、さらには医薬品コンプライアンスに関する規制への先行対応まで、Enhesaの先進的なデジタルソリューションと専門家による支援が、継続的なコンプライアンス体制の構築を支えます。
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Enhesaのグローバルなサブスクリプションベースのソリューションを利用することで、製薬会社は…

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規制遵守を維持し、リスクを低減
リコールや長期リードタイム、強制変更、罰金、レピュテーションリスクを回避しながら、人と施設を守ります。
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環境と人に配慮した安全な製品・プロセスを開発
製品安全などの法令上の必須要件を満たすだけでなく、それを超える取り組みを通じて、サステナビリティ目標やグリーンイノベーションを含む企業の志向的な目標の実現を支援します。
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規制要件を先取りして予測
規制が施行される前にその動向を見据え、戦略的かつ機動的に変更を導入。事業継続に大きな負担をかけることなく対応し、ブランドの将来価値を守ります。
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規制トラッキングを簡単かつアクセスしやすく
企業が事業を展開するすべての法域における要件とコンプライアンス状況を一元管理できるプラットフォームにより、規制情報を分かりやすく可視化します。
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サプライチェーンにおけるリスクを軽減
適切な情報へのアクセスと円滑なコミュニケーションを強化し、サプライヤーによるコンプライアンスおよびサステナビリティ要件の見落としを防ぎます。
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グローバル情報へ即時アクセスを活用
コンプライアンスおよびサステナビリティに関する世界中の情報や最新の化学研究のアップデートを効率的に取得。経営層が常に十分な情報に基づいた判断を行えるよう支援し、不意のリスクを未然に防ぎます。

Enhesa のソリューションを活用すれば、グローバルな製薬業界の規制やサステナビリティ要件にもスムーズに対応できます。

製薬業界のコンプライアンス動向をナビゲート

製薬業界を規制する厳格な規制は世界中で一様ではなく、時代とともに変化しています。規制違反は、罰金、製品リコール、ブランドイメージの失墜など、厳しい罰則につながる可能性があります。
製薬会社には、規制遵守に加え、安全で持続可能な事業慣行を維持しながら、画期的なイノベーションを推進することが期待されています。消費者、投資家、規制当局などのステークホルダーは、環境への責任をますます重視しており、この変化は製薬業界に、自社の活動が環境に及ぼす長期的な影響を考慮するよう促しています。
Enhesaは、製薬会社がコンプライアンス、安全性、持続可能性などを管理する方法を改善するソリューションを提供します。

世界中の製薬業界のコンプライアンスを理解する

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コンプライアンスインテリジェンス

製薬業界の規制要件を一元的に把握することで、チームによるリスク軽減と世界規模のコンプライアンス管理を支援します。
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レギュラトリーベースライン

最新の法規制登録簿を維持し、確定した規制改正を追跡しながら、法規制への理解をより効率的に深めます。
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コーポレートサステナビリティ

ESG要件に関する規制ニーズを理解しましょう。世界50以上の法域をカバーする300のサステナビリティ組織を追跡できます。
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レギュラトリーデータベース

信頼性が高く、常に最新の規制情報を提供することで、世界各国における製品の市場アクセスを継続的に確保し、コンプライアンス違反のリスクを軽減します。
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フォーカスコンプライアンスソリューション

強力なデータ ツールと専門家のサポートを組み合わせて使用​​することで、重要な分野における製品コンプライアンスを簡素化できます。

 

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レギュラトリーフォーキャスター

今後の製薬業界のコンプライアンス規制と要件を広範囲にカバーし、十分な準備期間を確保しながら業務を適切に調整できます。

化学物質が安全で持続可能なものであることを確認してください

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Chemical Research

必要な情報がすべて手元にある使いやすいインターフェースで、化学関連の調査プロセスを合理化します。

製薬業界の規制に関するニュース、トレンド、最新情報をお届けします

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Chemical Watch ニュース& インサイト

ビジネスにとって重要動向について、公平でわかりやすい報道を通じて、タイムリーで詳細なニュースとインサイトを入手します。
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プロフェッショナルデベロップメント

年間を通じてカンファレンスや従業員向けトレーニングにアクセスし、業界のトレンドやベストプラクティスに合わせてチームのスキルを継続的に向上させます。

お客様の声

P&G、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ファイザー、ユニリーバ、バイオジェンをはじめとする大手グローバル企業と緊密に連携し、コンプライアンス、製品スチュワードシップ、安全性、サステナビリティに関する要件への対応を包括的に支援しています。
ぜひお客様の声をご覧ください。当社ソリューションに対する評価をご紹介します。
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成長を続ける製薬企業として、新たな国々への事業拡大は、EHS(環境・安全衛生)に関する各国の多様な規制対応という課題を伴います。Angelini Pharmaは、それぞれの規制環境を包括的に理解しているパートナーを求めていました。このパートナーシップにおいて重要だったのは、事業を展開する各国の法規制情報に、ローカルおよび一元的な形で容易にアクセスできる仕組みを備えていることでした。
Catia Testa
Angelini Pharma EHSインターナショナルマネージャー
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EHSコミュニティに属するすべてのメンバーがアクセスできます。現地マネージャーは、規制の最新状況を確認するためにEnhesaを活用していますが、管理職以外の現場担当者も利用可能です。私たちは、規制変更を頻繁に確認する担当者が、より効率的かつスムーズに業務を進められるよう、ローカル言語対応へアップグレードしました。規制内容は非常に複雑な場合もあるため、母国語で確認できることは大きな助けになります。

EHSリスクマネジメント責任者
Enablon

製薬業界のトレンドとインサイトに関する最新情報をフォローしてください

私たちは、製薬業界における規制関連の最新トピックや動向を幅広くカバーし、企業が課題を未然に回避し、有益で実践的なインサイトを得られるよう、継続的に情報を発信しています。これにより、業界の最新動向を的確に把握することが可能になります。専門家、アナリスト、レポーターからなるチームを擁するEnhesaは、製薬業界におけるコンプライアンスニーズを常に的確に捉え、その先を見据えた情報を提供しています。
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Trends shaping EHS compliance in biopharma | Enhesa

An exploration of what EHS compliance trends in the biopharma industry can teach us, with Enhesa expert Taylor Murphy.

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Regulatory impacts of PFAS and pharma | Enhesa

PFAS are being revealed in products and processes all around the globe. The question is: is it a byproduct in your manufacturing operations and what are the rules around it, made by whom, if it is?

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Top 5 PFAS questions | Enhesa

The Enhesa team of experts answer some commonly asked questions about how to manage the risks arising from PFAS in your products. We’ve added tips from our team too! Download a copy to share with your team.

リソース

Enhesaが提供する記事、ホワイトペーパー、eBook、インフォグラフィック、ウェビナーリンクなど、充実したコンテンツアーカイブをご用意しています。検索機能を使って、目的に応じたコンテンツを簡単に見つけることができます。新しいコンテンツもほぼ毎日追加されています。

 

Enhesaニュース

最新のプレスリリースやメディア掲載情報をご覧ください。当社の最新発表や、一般紙・専門誌における専門家のコメントをご確認いただけます。また、報道関係のお問い合わせもこちらから受け付けています。

Enhesaエキスパート

EHSコンプライアンスやサステナビリティの専門家をイベントに向けてお探しですか? Enhesaには、多様な分野に精通した専門家コミュニティがあり、専門的な知見と洞察を通じて、参加者の関心を引きつける価値あるセッションを提供します。

ケーススタディ

Enhesaは、世界をリードする企業と連携し、コンプライアンス上の課題解決を支援するとともに、プロセスやリソースの効率化を実現しながら、製品および事業活動の安全性とサステナビリティ向上に貢献しています。当社のクラス最高水準のソリューションは、新たな市場への展開を目指す企業や、複雑な規制環境に的確かつ円滑に対応し、常に最高水準を維持したい企業を力強く支援します。以下に、Enhesaがどのように価値を生み出しているか、その一例をご紹介します。
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Angelini Pharma: using Enhesa for compliance | Enhesa

Catia Testa explains why using the corporate dashboard makes managing the complexities of multi-jurisdiction compliance easy.

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D&B ChemTox assure drug safety with Chemical Research | Enhesa

Well regarded for drug impurity risk assessments, D&B ChemTox uses Chemical Research to save time and help manage client expectations.

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3 ways chemicals manufacturers mitigate risk | Enhesa

A standardized way to track EHS requirements, plus a proactive view into the future of how they’ll change, reduces non-compliance blind spots for global chemicals manufacturers.

お問い合わせ

私たちにできること

Enhesaは、製薬企業が化学物質管理およびコンプライアンス戦略に自信を持って推進できるよう支援します。
関連するすべての法域を網羅するクラウドベースの一元化ソリューションにより、見落とされがちな規制基準の細部まで迅速に対応することが可能になります。

Enhesaにお問い合わせいただくことで、以下を実現できます:

  • リスクの軽減
  • 時間とリソースの節約
  • コンプライアンスへの確かな対応
  • ESGおよびEHS要件の管理
  • 化学物質情報の調査
  • 最新ニュースや規制アップデートの取得
  • 世界トップクラスの専門知識へのアクセス